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【ChiCTR2200066500】全身麻醉诱导期间不同体位下行面罩辅助通气对小儿胃胀气的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066500

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全麻诱导期并发症

试验通俗题目

全身麻醉诱导期间不同体位下行面罩辅助通气对小儿胃胀气的影响

试验专业题目

全身麻醉诱导期间不同体位下行面罩辅助通气对小儿胃胀气的影响

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临床试验信息
试验目的

观察小儿患者在不同体位下进行麻醉诱导,运用超声技术测定胃窦部横截面积以及观察生命体征的变化,探讨全麻诱导时的合适体位。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不知情的麻醉医生将105名患儿采取随机数字表法随机分为三组

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-21

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)患儿年龄为1-12岁。(2)患儿父母或者法定监护人的书面知情同意患儿参加本试验。(3)ASA分级I-Ⅱ级。(4)无面罩通气困难,无严重的呼吸系统及其他系统疾病。;

排除标准

(1) 有反流误吸风险(如有胃食管反流病或禁饮时间<2h,或禁食时间<6h)。(2)有严重基础疾病以及估计有面罩通气困难或困难气道者。(3)入室及诱导过程中,依从性较差的患儿。(4)BMI>30kg/m2的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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