【ChiCTR2600119895】阿柏西普动态给药时间窗治疗角膜新生血管的疗效及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119895

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

角膜病

试验通俗题目

阿柏西普动态给药时间窗治疗角膜新生血管的疗效及机制研究

试验专业题目

阿柏西普动态给药时间窗治疗角膜新生血管的疗效及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探究角膜基质注射阿柏西普对活动期及稳定期角膜新生血管疗效差异，同时探索优化角膜基质注射阿柏西普治疗时间点及可能机制，为不同阶段患者提供精确化治疗方案，并为阿柏西普临床应用提循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立第三方统计师采用分层区组随机化方法，按研究中心和CNV疾病阶段（活动期/稳定期）进行分层，使用计算机随机数生成器产生区组长度为4的随机序列，按1:1:1:1比例将受试者分配至活动期组早期干预亚组、活动期组延迟干预亚组、稳定期组早期干预亚组和稳定期组延迟干预亚组。

盲法

无

试验项目经费来源

爱尔眼科临床研究所科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

受试者必须在筛选时同时满足以下所有入选标准： 1. 年龄>=18岁，且<=75岁； 2. CNV诊断标准：角膜新生血管最长血管支达角膜缘内>=2mm，双眼发病者以较重的一眼纳入； 3. 因细菌、真菌、病毒角膜感染或睑缘相关性角结膜病变导致的CNV患者； 4. 活动期CNV诊断标准：3周以内新发CNV，角膜水肿伴炎症细胞浸润；稳定期CNV诊断标准：CNV形成后血管稳定>=3个月，角膜无活动性炎症表现； 5. 最佳矫正视力<=0.5； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

受试者在筛选时具有以下任何一项则不能入组本研究： 1. 年龄<18岁或>75岁者； 2. 有眼内抗VEGF药物注射史； 3. 对阿柏西普过敏者； 4. 3个月内有持续性角膜上皮缺损史或眼部手术史，或合并其他眼部疾病，如热化学伤病史等； 5. 有严重的全身疾病，如类天疱疮、Steven-Johnson综合征、干燥综合征等严重自身免疫性疾病或其他严重疾病者； 6. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性； 7. 不能定期随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉爱尔眼科医院汉口医院

研究负责人电话

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