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【ChiCTR1900021925】角膜生物力学在角膜塑形镜验配中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜生物力学在角膜塑形镜验配中的临床研究

试验专业题目

角膜生物力学在角膜塑形镜验配中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）应用corvis ST角膜生物力学分析仪探讨角膜塑形镜对角膜生物力学的影响，确定佩戴角膜塑形镜过程中角膜生物力学变化特点与规律，进一步验证其安全性。 （2）研究角膜生物力学与角膜形态、角膜塑形镜适配效果之间的关系，探索角膜生物力学对角膜塑形镜验配的指导意义。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-09

试验终止时间

2019-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄8~18岁，男女随机，近视度数-0.75~-6.00D,散光0~-2.00D；

排除标准

患有眼部疾病及全身相关疾病，卫生条件及依从性差；手术史；佩戴过角膜塑形镜与RGP；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉爱尔眼科医院汉口医院

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