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首页 临床进展 巩膜镜对难治性干眼和不规则角膜散光的疗效观察

【ChiCTR2200056257】巩膜镜对难治性干眼和不规则角膜散光的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性干眼和不规则角膜散光

试验通俗题目

巩膜镜对难治性干眼和不规则角膜散光的疗效观察

试验专业题目

巩膜镜对难治性干眼和不规则角膜散光的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在难治性不规则角膜患者中使用巩膜镜的治疗效果和安全性.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

观察性研究，无对照组，不采用随机分组方法

盲法

/

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-21

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-86岁之间； 2. 难治性干眼、角膜不规则散光； 3. 裸眼视力优于数指； 4. 最佳矫正视力≥0.5； 5. 受试者理解研究要求和治疗过程，并在进行任何针对研究的检查或治疗之前提供书面知情同意书。；

排除标准

1. 目前正在治疗感染性角膜炎； 2. 严重的变应性结膜炎、低顺应性和其他潜在禁忌症导致巩膜镜应用困难； 3. 影响感觉敏感性的疾病(疱疹性疾病，严重的糖尿病)； 4. 结膜的解剖变异影响巩膜镜的正确配戴； 5. 怀孕； 6. 干眼症之外的其他眼病（例如青光眼、老年黄斑变性)可能对视觉功能有显著影响； 7. 研究者认为使患者面临过度风险的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉爱尔眼科医院汉口医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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