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【ChiCTR2600128304】维生素D在圆锥角膜生物力学损伤中的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

维生素D在圆锥角膜生物力学损伤中的作用机制研究

试验专业题目

维生素D在圆锥角膜生物力学损伤中的作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过检测血清维生素 D 水平、VDR 基因型、泪液 miR-145-5p 及炎症因子表 达,结合角膜生物力学参数,构建多维度的圆锥角膜风险评估体系,并为维生素 D 补充辅 助治疗圆锥角膜提供新的理论依据和干预靶点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

85;105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2028-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

圆锥角膜组纳入标准: 1.临床确诊圆锥角膜(典型角膜地形图表现:Kmax值 > 47.2 D,IS值 >1.4); 2.自愿签署知情同意书; 3.合并过敏病史但目前处于稳定期(至少 1个月内未发生急性炎症且未用药)的KC患者; 健康对照组: 4.年龄、性别、BMI、采集季节与病例组匹配; 5.无圆锥角膜家族史; 6.角膜地形图正常(Kmax < 47 D); 7.无其他眼部疾病; 圆锥角膜组纳入标准:1.临床确诊圆锥角膜(典型角膜地形图表现:Kmax值 > 47.2 D,IS值 >1.4);2.自愿签署知情同意书;3.合并过敏病史但目前处于稳定期(至少 1个月内未发生急性炎症且未用药)的KC患者;健康对照组:4.年龄、性别、BMI、采集季节与病例组匹配;5.无圆锥角膜家族史;6.角膜地形图正常(Kmax < 47 D);7.无其他眼部疾病;;

排除标准

1.既往角膜手术史(CXL、角膜移植、屈光手术); 2.其他眼部合并症(青光眼、白内障、高眼压或其他眼底疾病); 3.活动性眼部感染或炎症(如严重过敏性结膜炎急性期); 4.长期滴用抗生素/激素眼药水者; 5.佩戴角膜接触镜(尤其是RGP)需至少停戴4周; 6.全身性疾病(糖尿病、高血压、自身免疫病); 7.妊娠或哺乳期; 8.近3个月内使用维生素D补充剂; 9.近1个月过度暴露于紫外线或生活纬度有显著变化(需记录采集季节); 10.近3个月内使用全身或局部糖皮质激素; 11.严重影响维生素D代谢的疾病(如慢性肾病、肝硬化、甲状旁腺功能亢进症);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉爱尔眼科医院汉口医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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