【ChiCTR2600128304】维生素D在圆锥角膜生物力学损伤中的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128304

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

维生素D在圆锥角膜生物力学损伤中的作用机制研究

试验专业题目

维生素D在圆锥角膜生物力学损伤中的作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过检测血清维生素 D 水平、VDR 基因型、泪液 miR-145-5p 及炎症因子表达，结合角膜生物力学参数，构建多维度的圆锥角膜风险评估体系，并为维生素 D 补充辅助治疗圆锥角膜提供新的理论依据和干预靶点。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

105;85

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2028-07-20

是否属于一致性

入选标准

圆锥角膜组纳入标准： 1.临床确诊圆锥角膜（典型角膜地形图表现：Kmax值 > 47.2 D，IS值 >1.4）； 2.自愿签署知情同意书； 3.合并过敏病史但目前处于稳定期（至少 1个月内未发生急性炎症且未用药）的KC患者；健康对照组： 4.年龄、性别、BMI、采集季节与病例组匹配； 5.无圆锥角膜家族史； 6.角膜地形图正常（Kmax < 47 D）； 7.无其他眼部疾病；圆锥角膜组纳入标准：1.临床确诊圆锥角膜（典型角膜地形图表现：Kmax值 > 47.2 D，IS值 >1.4）；2.自愿签署知情同意书；3.合并过敏病史但目前处于稳定期（至少 1个月内未发生急性炎症且未用药）的KC患者；健康对照组：4.年龄、性别、BMI、采集季节与病例组匹配；5.无圆锥角膜家族史；6.角膜地形图正常（Kmax < 47 D）；7.无其他眼部疾病；；

排除标准

1.既往角膜手术史（CXL、角膜移植、屈光手术）； 2.其他眼部合并症（青光眼、白内障、高眼压或其他眼底疾病）； 3.活动性眼部感染或炎症（如严重过敏性结膜炎急性期）； 4.长期滴用抗生素/激素眼药水者； 5.佩戴角膜接触镜（尤其是RGP）需至少停戴4周； 6.全身性疾病（糖尿病、高血压、自身免疫病）； 7.妊娠或哺乳期； 8.近3个月内使用维生素D补充剂； 9.近1个月过度暴露于紫外线或生活纬度有显著变化（需记录采集季节）； 10.近3个月内使用全身或局部糖皮质激素； 11.严重影响维生素D代谢的疾病（如慢性肾病、肝硬化、甲状旁腺功能亢进症）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉爱尔眼科医院汉口医院

研究负责人电话

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