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【ChiCTR2500107992】溃结灌肠液联合美沙拉嗪治疗直乙交界下溃性结肠炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107992

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

溃结灌肠液联合美沙拉嗪治疗直乙交界下溃性结肠炎的临床研究

试验专业题目

溃结灌肠液联合美沙拉嗪治疗直乙交界下溃性结肠炎的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨溃疡性结肠炎患者在口服美沙拉嗪的基础上，联合使用溃结灌肠液减轻患者症状，改善肠道病理学表现的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用按随机数字表法分为3组

盲法

盲评价者：由不知道具体分组情况的疗效评价者对受试者进行评估，所有询问内容仅限于CRF。 盲统计分析者：本研究的统计分析由不知晓受试者具体分组情况的单独第三方统计人员完成。

试验项目经费来源

溃结灌肠液治疗溃疡性结肠炎的临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁的患者； 2.直肠乙状部位的溃疡性结肠炎患者； 3.临床症状Mayo评分为6-10分。；

排除标准

1. 其他肠道疾病 （例如，细菌性痢疾、肠结核、克罗恩病）； 2.严重的肠道并发症（例如，肠穿孔、梗阻、中毒性巨结肠、结直肠癌）； 3.严重的合并症，例如严重的心脏、肝脏、肺或肾脏疾病； 4. 严重的身体残疾（例如，失明、耳聋、哑巴、智力残疾、精神疾病或身体障碍）； 5.酗酒或吸毒史; 6.参与其他同时进行的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江阴市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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