【ChiCTR2500104861】小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚对老年患者支气管镜检查术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104861

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

恢复质量

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚对老年患者支气管镜检查术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚对老年患者支气管镜检查术后恢复质量的影响：一项随机、双盲、对照研究

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临床试验信息

试验目的

研究的目的是通过小剂量艾司氯胺酮复合环泊酚对老年患者支气管镜检查术后恢复质量（QoR-15）的影响，进一步探索优化适合老年患者的气管镜镇静镇痛麻醉方案，旨在提高老年患者术后恢复质量（QoR-15评分），使得术中血流动力学更稳定（血压、心率），减少术中血管活性药物的应用（去甲肾上腺素的用量），减少麻醉诱导期阿片类药物引起的呛咳并降低术后拔除喉罩后引起剧烈咳嗽（VAS评分）等不良反应。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有患在检查前1天进行麻醉评估，符合入组条件患者进行编号并采用随机数字表法分为2组。随机化的实现由不参与麻醉和研究数据记录的研究者进行。

盲法

本研究采用双盲，试验用药艾司氯胺酮采用0.9%Nacl配置成10ml，与对照组0.9%Nacl10ml外观完全一致，参与诱导的麻醉医师、呼吸科医师、内镜护士及患者均对研究分组及药物种类不知情，负责数据登记和分析的研究者对分组不知情。药物配置由不参与分组、麻醉和数据分析的另一名研究者进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-29

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.自愿接受全麻气管镜检查的患者，签署相关知情同意书； 2.性别不限，年龄65~85岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级 4.体重指数18~30kg/m^2。；

排除标准

1.对本研究所用药物过敏或者麻醉禁忌症者； 2.严重的肝肾功能障碍（如血清转氨酶升高>=2.5倍正常值上限，血肌酐水平>=176.8umol/L）； 3.严重的心肺功能不全（如心力衰竭、呼吸衰竭） 4.控制欠佳的高血压（服用降压药后收缩压>=180mmHg和/或DBP>=100 mmHg）或糖尿病患者（糖化血红蛋白>=9%）； 5.长期服用阿片类药物者或酗酒者； 6.严重的听力、视力、智力障碍及精神疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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