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【ChiCTR2600117554】腹腔镜下腹直肌筋膜自体组织移植子宫悬吊术前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117554

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

腹腔镜下腹直肌筋膜自体组织移植子宫悬吊术前瞻性队列研究

试验专业题目

腹腔镜下腹直肌筋膜自体组织移植子宫悬吊术前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性队列研究，系统评估腹腔镜下腹直肌筋膜自体组织移植子宫悬吊术治疗中盆腔器官脱垂的临床疗效与安全性。具体目标包括：评估该术式在客观解剖复位（通过POP-Q分期测量）和主观症状改善（通过PFDI-7/PFIQ-7等问卷评估）方面的效果；系统记录并发症以评价其安全性；并与传统骶骨固定术在关键指标上进行对比分析。最终，本研究旨在为临床提供高级别证据，以确定该术式是否可成为尤其适用于年轻、有保留子宫需求或担忧网片风险患者的更优治疗选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中盆腔缺陷POPQ评分II度以上、无盆腔手术禁忌症；；

排除标准

1.既往复杂手术史、合并恶性肿瘤、存在结缔组织病或长期使用免疫抑制剂以及无法完成长期随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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