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【ChiCTR2600117756】术前急性睡眠剥夺对无痛胃肠镜检查患者瑞马唑仑ED90的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

术前急性睡眠剥夺对无痛胃肠镜检查患者瑞马唑仑ED90的影响

试验专业题目

术前急性睡眠剥夺对无痛胃肠镜检查患者瑞马唑仑ED90的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在精确量化术前急性睡眠剥夺对无痛胃镜检查患者瑞马唑仑镇静效力的影响，通过确定并比较睡眠剥夺组与正常睡眠组瑞马唑仑的90%有效剂量，为临床制定个体化、精准化的麻醉方案提供高级别证据，以提升患者安全。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

1. 河南省“三个100”计划临床研究型医生培养专项（HNCRD-202427） 2. 河南省卫生健康中青年学科带头人培养项目（HNSWJW-2022023）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁 2.ASA I或II级 3.体重指数（BMI）为 18~28kg/m2 4.拟行无痛胃肠镜检查；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女及3个月内有生育计划者 2.对苯二氮卓类药物、依托咪酯、阿片类药物或其成分有禁忌症或过敏反应 3.术前有明显的呼吸或循环功能障碍（如急性上呼吸道感染、哮喘发作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、呼吸衰竭、未控制的严重高血压、心力衰竭） 4.严重肝功能障碍或肾功能不全 5.有精神分裂症、严重抑郁状态或认知功能障碍病史者 6.有睡眠障碍，长期使用镇静、镇痛药物者 7.无法沟通或合作；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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