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【ChiCTR2600118283】基于社区人群的高血压临床结局队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118283

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压病

试验通俗题目

基于社区人群的高血压临床结局队列研究

试验专业题目

基于社区人群的高血压临床结局队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）构建高血压多维度主动健康干预与管理示范模型；（2）通过随访观察高血压人群血压变化趋势、并发症发生情况及长期结局；（3）通过机制探究识别潜在生物标志物，为个体化干预提供依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省重大科技专项

试验范围

目标入组人数

100;500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

入选标准

（一）社区人群前瞻性队列构建与随访高血压组：（1）明确诊断为原发性高血压（可提供既往诊断证明，或社区门诊长期开药记录）；（2）或正在服用降压药物；（3）或未服药状态下三次非同日测得血压≥140/90 mmHg。对照组：（1）无高血压诊断史；（2）未服用任何降压药物；（3）测量血压稳定<140/90 mmHg。（二）高血压极高危人群生活方式干预研究：（1）高血压患者，符合《中国高血压防治指南（2024）》极高危分层标准；（2）年龄 ≥ 45 岁，常住社区；（3）同意接受行为干预和随访；（4）有手机或家属可协助督促。（三）机制研究：血液标志物组学分析：（1）生物样本采集合格、冻存质量良好；（2）筛查数据完整，代表性强；（3）血压分层明确，能覆盖正常、高血压前期、高血压不同阶段。；

排除标准

（一）社区人群前瞻性队列构建与随访：高血压组：（1）继发性高血压（如肾性、内分泌性等）；（2）严重心脑血管事件后恢复期（近 3 个月内心梗、卒中等）；（3）合并恶性肿瘤、严重感染性疾病、严重血液系统疾病（白血病或淋巴瘤）、严重肝肾功能衰竭、活动性结核等；（4）精神障碍或严重认知障碍，无法配合调查；（5）妊娠或哺乳期；（6）1 个月内参与其他临床试验者；（7）研究医生判断不适宜纳入者。对照组：（1）任一时间点测量血压≥140/90 mmHg；（2）严重心脑血管事件后恢复期（近 3 个月内心梗、卒中等）；（3）合并恶性肿瘤、严重感染性疾病、严重血液系统疾病（白血病或淋巴瘤）、严重肝肾功能衰竭、活动性结核等；（4）精神障碍或严重认知障碍，无法配合调查；（5）妊娠或哺乳期；（6）1 个月内参与其他临床试验者；（7）研究医生判断不适宜纳入者。（二）高血压极高危人群生活方式干预研究：（1）存在限制运动或饮食调整的医学禁忌；（2）不配合或拒绝行为干预；（3）已接受其他降压临床研究干预者。（三）机制研究：血液标志物组学分析：（1）样本采集时间超限或保存不当；（2）合并严重慢性炎症性疾病或其他影响代谢状态疾病；（3）同一对象参与其他机制性研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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