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首页 临床进展 基于Swanson关怀理论围产期丧失胎儿及新生儿夫妇照护方案构建及应用

【ChiCTR2500115451】基于Swanson关怀理论围产期丧失胎儿及新生儿夫妇照护方案构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因胎儿畸形、死胎、死产等医学原因而经历围产期丧失（妊娠≥20周至产后28天内的妊娠丢失）事件，并由此引发悲伤、焦虑、抑郁等心理应激反应的孕产妇及其配偶。

试验通俗题目

基于Swanson关怀理论围产期丧失胎儿及新生儿夫妇照护方案构建及应用

试验专业题目

基于Swanson关怀理论围产期丧失胎儿及新生儿夫妇照护方案构建及应用

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临床试验信息
试验目的

（1）通过文献回顾，半结构式访谈，专家咨询、预实验等方法构建围产期丧失胎儿及新生儿夫妇照护干预方案。 （2）实施并评价该方案对改善夫妇悲伤、创伤后应激障碍、抑郁情绪，并促进其积极应对方式、创伤后成长、社会支持及亲密关系满意度的效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用抽签方式，将两个产科病房随机分为干预组和对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

围产期丧失女性纳入标准： ①经医学诊断需要进行引产的孕妇，妊娠≥20周，并签署手术知情同意书； ②无精神疾病等认知障碍； ③年龄＞18周岁； ④已婚且与配偶共同生活； ⑤知情同意，自愿参加本研究。 围产期丧失女性配偶的纳入标准： ①引产妻子住院期间全程陪同； ②无精神疾病等认知障碍； ③年龄＞18周岁； ④已婚且与配偶共同生活； ⑤知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

围产期丧失女性排除标准： 1.配偶在住院期间不能全程陪同； 2.近一个月内参加过心理干预研究者。 围产期丧失男性配偶的排除标准： 1.住院期间双方有一个不愿参与； 2.近一个月内参加过心理干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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