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【ChiCTR2600124019】窒息对极早产儿肠道菌群、代谢组学及神经发育影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124019

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿窒息

试验通俗题目

窒息对极早产儿肠道菌群、代谢组学及神经发育影响研究

试验专业题目

窒息对极早产儿肠道菌群、代谢组学及神经发育影响研究

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临床试验信息
试验目的

研究窒息对极早产儿肠道菌群、代谢组学及神经发育影响

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划联合共建项目（LHGJ20230245）

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 非窒息组：(1) 28周=＜胎龄＜32周；(2) 生后日龄=＜1周；(3) 无新生儿窒息；(4) 法定监护人知情同意； 2. 窒息组：(1) 28周=＜胎龄＜32周；(2) 生后日龄=＜1周；(3) 符合新生儿窒息诊断标准；(4) 法定监护人知情同意； 1. 非窒息组：(1) 28周=＜胎龄＜32周；(2) 生后日龄=＜1周；(3) 无新生儿窒息；(4) 法定监护人知情同意；2. 窒息组：(1) 28周=＜胎龄＜32周；(2) 生后日龄=＜1周；(3) 符合新生儿窒息诊断标准；(4) 法定监护人知情同意；；

排除标准

窒息组及非窒息组： 1.病情危重，早期死亡； 2.胃肠道发育畸形或遗传代谢病新生儿； 3.不能配合完成随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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