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【ChiCTR2600122519】rhBNP改善维持性血液透析合并心力衰竭患者心脏功能的前瞻性单中心自身对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122519

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

尿毒症血液透析合并心力衰竭

试验通俗题目

rhBNP改善维持性血液透析合并心力衰竭患者心脏功能的前瞻性单中心自身对照研究

试验专业题目

rhBNP改善维持性血液透析合并心力衰竭患者心脏功能的前瞻性单中心自身对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨rhBNP改善维持性血液透析合并心力衰竭患者心脏功能的疗效

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

rhBNP改善维持性血液透析合并心力衰竭患者心脏功能的疗效观察

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 18岁<=年龄<=75岁 2. 所有患者均符合慢性肾功能衰竭的临床诊断及分期标准。 3. 稳定血液透析（HD）3个月以上（所有患者均每周接受3次HD或血液透析滤过） 4. 血红蛋白 Hb>=110g/L 5. NT-proBNP>=5000pg/mL 6. spKt/V>=1.2 血液透析患者常规强化治疗1个月后加入rhBNP（每次静脉推注1.5-2ug/kg，后0.015μg/kg/min持续泵入4h，每周3次，连续4周）筛选患者主要观察指标：rhBNP治疗前后左心室质量指数的变化次要观察指标：rhBNP治疗前后肺动脉收缩压、Nt-proBNP、生活质量评分变化及不良反应发生率郑州大学第一附属医院临床研究中心 IIT-ZD-002-ATT02 干预性临床研究方案模版第9页共17页 7. 心功能分级III级或IV级(按NYHA心功能分级)（心衰的诊断参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》） 8. 同意参与该试验并签署知情同意书；；

排除标准

1. 孕妇、哺乳期妇女。 2. 已知对本研究药物成分过敏者。 3. 二尖瓣和主动脉瓣瓣膜重度狭窄。 4. 限制性或阻塞性心肌病。 5. 限制性心包炎。 6. 心包填塞。 7. 急性冠脉综合征。 8. 心脏左向右分流。 9. 急性肺栓塞。 10. 胸壁或实质性肺疾病。 11. 近 6 个月因各种原因使用免疫抑制剂者。 12. 存在透析不充分情况。 13. 急性肾功能衰竭。 14. 收缩压<90mmHg 的患者。 15. 预期生存期<6 个月者。 16. 心源性休克。 17. 低心脏充盈压患者。 18. OH 大于干体重 8%（BCM 检测）。 19. 研究者判定不适合参与此研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

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