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【ChiCTR2600117025】在老年患者手术全身麻醉诱导过程中,无阿片麻醉方案对动脉血压稳定性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低血压

试验通俗题目

在老年患者手术全身麻醉诱导过程中,无阿片麻醉方案对动脉血压稳定性的影响

试验专业题目

在老年患者手术全身麻醉诱导过程中,无阿片麻醉方案对动脉血压稳定性的影响

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临床试验信息
试验目的

在老年患者全身麻醉诱导过程中,相比于以阿片类药物为基础的麻醉方案,采用无阿片麻醉方案能够在麻醉诱导阶段提供更加稳定的动脉血压,降低低血压发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用线上随机化工具 (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists)将患者以1:1 的分配比例的方式进行。

盲法

患者、外科医生以及负责患者招募和结果评估的调查员和数据分析者均不知晓组别分配情况。由于麻醉方案实施,麻醉医生必须知晓患者分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划在全身麻醉下行泌尿外科内镜手术 2. 年龄≥65岁 3. ASA 身体状况评级为 Ⅰ至 Ⅲ 级 4. 体重指数18kg/m2≤BMI≤30kg/m²;

排除标准

1.患者拒绝参与研究 2.对右美托咪定、利多卡因、艾司氯胺酮以及本研究中其他药物过敏 3.长期接受β受体阻滞剂治疗、术前心动过缓 HR<50bpm 、伴有二度或三度房室传导阻滞 4.左心室射血分数 (LVEF) <40% 5.颅内出血或颅内动脉瘤病史的 6.术前使用镇静剂或者止痛药 7.慢性肾或肝功能衰竭 8.存在语言障碍、严重的听力或视力缺陷等情况 9.过往有神经及精神疾病史,包括阿尔茨海默病或其他类型的痴呆症或精神病;

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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