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【ChiCTR2600115965】经皮耳迷走神经刺激对妇科腹腔镜患者术后恶心呕吐的防治效应:一项随机单盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600115965

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对妇科腹腔镜患者术后恶心呕吐的防治效应:一项随机单盲对照研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估,对于接受全身麻醉下择期妇科腹腔镜手术的女性患者,在常规止吐药预防基础上,加用经皮耳迷走神经刺激,对比单纯使用常规止吐药,在术后48小时内预防和治疗术后恶心呕吐的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预与结果评估的独立生物统计人员,使用SAS 9.4统计软件,采用区组随机化法(区组长度设为4)生成随机分配序列。

盲法

本研究为单盲设计 受试者设盲 评估者设盲 操作者非盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁; 2.ASA(美国麻醉医师协会)分级为 I 至 III 级; 3.计划在全身麻醉下行择期妇科腹腔镜手术; 4.患者本人或其家属同意参与研究,并已签署知情同意书。;

排除标准

1.术前3天内使用过止吐药、阿片类药物或糖皮质激素; 2.拒绝签署知情同意书; 3.妊娠期或哺乳期; 4.未控制的糖尿病、严重凝血功能障碍,或患有心脏、中枢神经系统、精神疾病; 5.植入心脏起搏器或耳部有金属植入物(为避免电刺激干扰); 6.已知对帕洛诺司琼或地塞米松过敏; 7.术前24小时内出现恶心、呕吐或两者兼有; 8.耳部电刺激区域存在皮疹或局部感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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