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【ChiCTR2600119019】经颅光刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

经颅光刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

经颅光刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

评价经颅光刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍发生率的影响；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用计算机产生随机数字

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在开始试验相关活动之前，自愿签署知情同意书，充分了解本实验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程； 2.拟择期在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术且手术时间预计 1h~3h ； 3.年龄 18~65 岁； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级； 5.18kg/m^2 <= 体重指数（BMI）<= 30kg/m^2.；

排除标准

1.匹斯堡睡眠质量指数（PSQI）＞7 分； 2.术前患神经精神疾病（如抑郁症、帕金森、精神分裂症、癫痫等）或与睡眠相关的疾病（如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）； 3.脑部疾病史（如脑梗、脑出血、颅内占位、脑外伤等）； 4.神经外科手术史； 5.认知或交流障碍； 6.长期服用镇静安眠药； 7.严重的肝肾功能障碍； 8.怀孕或哺乳期； 9.拒绝参加本研究； 10.研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其他情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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