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【ChiCTR2600119454】改善无痛胃肠镜患者术前焦虑的新策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

改善无痛胃肠镜患者术前焦虑的新策略

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对无痛胃肠镜检查患者术前焦虑的疗效

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价右美托咪定鼻喷剂对无痛胃肠镜患者术前焦虑的缓解效果。 次要目的：比较右美托咪定鼻喷与传统静脉给药在镇静深度、血流动力学稳定性、麻醉药物用量及术后恢复质量及患者满意度的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据统计人员使用SAS9.4软件(PROC PLAN过程）生成简单随机序列，无分层或区组设计。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁~70岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.BMI18.5~28Kg/m^2； 4.拟行择期无痛胃肠镜检查； 5.心、肾、肝等脏器功能正常，无认知、视听、感觉障碍； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺疾病（如未控制的高血压、心动过缓<50次/分、房室传导阻滞）； 2.鼻部畸形、过敏性鼻炎或近期鼻部手术史； 3.长期使用镇静/抗焦虑药物或α2受体激动剂； 4.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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