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【ChiCTR2600121145】AneuGuide在密网支架治疗颅内动脉瘤中的疗效评估：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

AneuGuide在密网支架治疗颅内动脉瘤中的疗效评估：一项随机对照研究

试验专业题目

AneuGuide在密网支架治疗颅内动脉瘤中的疗效评估：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证使用AneuGuide软件辅助密网支架治疗动脉瘤的支架选型对改善动脉瘤治疗效果的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中央化随机系统（IWRS）实施随机化，术者在确定患者入组后，登录系统输入分层因素信息，系统自动反馈分组结果。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

429

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划采用密网支架植入治疗的动脉瘤患者； 2.18岁及以上，性别不限； 3.能够提供完整的术前术后临床、影像学数据，并签署知情同意书。；

排除标准

1.目标动脉瘤为梭形、创伤性、真菌性、血泡样、假性动脉瘤、夹层动脉瘤，或为动静脉畸形、动静脉瘘、烟雾病相关的动脉瘤患者； 2.影像不完整或影像质量不佳，无法使用软件进行处理的患者； 3.无法完成预期随访的患者； 4.不能完整收集到临床信息的患者； 5.合并其他严重性疾病的患者，如合并恶性肿瘤、严重的肝肾功能不全等； 6.妊娠期或哺乳期患者； 7.预计生存期<12个月； 8.经由研究者评估后认为不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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