【ChiCTR2600119116】坏死性细胞死亡促进真菌性角膜炎进展的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119116

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-23

临床申请受理号

靶点

适应症

真菌性角膜炎

试验通俗题目

坏死性细胞死亡促进真菌性角膜炎进展的机制研究

试验专业题目

坏死性细胞死亡促进真菌性角膜炎进展的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过系统分析真菌性角膜炎患者角膜病损组织与本次移植后剩余捐献者的透明角膜缘组织中坏死性细胞死亡的差异特征，并结合动物模型的实验验证，旨在明确坏死性细胞死亡在疾病进展中的病理意义，为真菌性角膜炎潜在干预靶点的探索提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-23

是否属于一致性

入选标准

临床诊断：经临床诊断为真菌性角膜炎，且病情严重，经评估认为药物治疗无效或不适用。角膜病变程度：存在即将穿孔、已穿孔或角膜大面积变薄、溃疡深达基质层，且保守治疗无法控制感染和病情进展。年龄范围：通常为18-75周岁（具体范围根据研究设计调整），具有完全民事行为能力。知情同意：患者或其法定代理人充分了解研究性质、目的、流程、潜在风险和获益，并自愿签署书面知情同意书。实验室指标：基线血液学、肝肾功能等基本检查结果在可接受范围内，或经研究者判断不影响手术安全及研究评估。；

排除标准

感染类型不符：病原学检查（如涂片、培养）确诊或高度怀疑为单纯细菌性、病毒性（如单纯疱疹病毒）、阿米巴性或混合性角膜炎（以非真菌感染为主）。眼内炎已蔓延至眼球后段（玻璃体、视网膜）。对侧眼情况：对侧眼视力极差（如光感或无光感），使得本研究眼成为患者唯一有用视力的眼睛（除非紧急抢救眼球）。严重全身性疾病：未控制的全身性感染或免疫缺陷病（如未控制的艾滋病）。未控制的糖尿病、高血压、严重的心脑血管疾病、肝肾功能衰竭等，增加手术及麻醉风险。活动性自身免疫性疾病或长期使用大剂量免疫抑制剂（除外研究允许的术后用药）。眼部其他严重病变：严重的眼睑畸形、闭锁不全、泪道系统活动性感染。未控制的青光眼。严重的眼表疾病如Stevens-Johnson综合征、化学烧伤后重度瘢痕化。眼球结构严重破坏，无法实施角膜移植。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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