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【ChiCTR2600120638】双水平气道正压通气用于有低氧血症风险患者无痛胃肠镜检查：多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高风险低氧血症患者

试验通俗题目

双水平气道正压通气用于有低氧血症风险患者无痛胃肠镜检查：多中心随机对照研究

试验专业题目

双水平气道正压通气用于有低氧血症风险患者无痛胃肠镜检查：多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展一项多中心随机对照试验，旨在探讨BPAP通气在具有低氧血症风险的患者行无痛胃肠镜检查中的临床应用效果。该研究对优化围手术期呼吸管理策略、提升操作安全性具有重要意义，并为无痛诊疗中呼吸支持技术的规范化应用提供高质量的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床试验的统计团队用计算机随机数生成器

盲法

无

试验项目经费来源

河南省“三个100”计划临床研究型医生培养专项

试验范围

/

目标入组人数

368

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.行无痛胃肠镜检查术； 3.低氧血症风险人群，满足以下任意一种： （1）年龄＞60岁， （2）衰弱（Frail量表评分≥3）； （3）美国麻醉医师协会身体状况III-IV； （4）肥胖（BMI≥30Kg/m^2）； （5）呼吸睡眠暂停或STOP-Bang评分≥3； （6）合并心脏疾病（左心室功能不全伴左心室射血分数≤ 45%、缺血性心脏病、慢性房颤、心源性肺水肿、高血压） ； （7）合并呼吸系统疾病（COPD、肺气肿、支气管扩张、哮喘、胸腔积液、肺间质纤维化）。；

排除标准

符合以下任何一条标准均不得入组： 1.气管切开患者； 2.气胸、纵隔气肿；脑脊液漏、颅脑外伤或颅内外伤或颅内积气； 3.鼻出血活动期或未得到有效控制的上消化道出血； 4.肝肾功能异常； 5.巨大声带息肉、急性咽炎、扁桃体炎或者哮喘急性发作； 6.患者不配合或对异丙酚或乳化剂含量过敏； 7.在过去3个月内参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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