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【ChiCTR2600120720】腧穴配伍对恶心呕吐高危患者无痛胃肠镜检查PONV的影响：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120720

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

腧穴配伍对恶心呕吐高危患者无痛胃肠镜检查PONV的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

腧穴配伍对恶心呕吐高危患者无痛胃肠镜检查PONV的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在观察经皮穴位电刺激（TEAS）双侧内关穴（PC6）、合谷穴（LI4）、足三里穴（ST36）对恶心呕吐高危患者行无痛胃肠镜检查后 PONV 发生率和严重程度的影响，为临床防治高危患者 PONV 提供一种有效的非药物选择，也为探索安全有效的多模式 PONV 防治策略改善高危患者无痛胃肠镜检查的预后提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1.患者按 1:1 比例随机分为经皮穴位电刺激组（TEAS 组）和对照组（C 组）； 2.由统计学家使用统计软件（R）进行区组随机，生成随机序列，区组长度由统计学家设定，以确保组间例数平衡且不可预测； 3.随机由不参与麻醉和研究指标记录的研究者进行，严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

对患者、主管麻醉医生、研究人员实施盲法

试验项目经费来源

河南省“三个100”计划临床研究型医生培养专项（项目编号：HNCRD202427）；河南省卫生健康中青年学科带头人培养项目（项目编号：HNSWJW2022023）。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本研究并签署知情同意书； 2.年龄 18~65 岁，体重指数（BMI）为 18~30kg/m^2，ASA I-III 级； 3.Apfel 风险评分 3 分（即满足以下三项：女性、有 PONV 或晕动症史、非吸烟者); 4.拟行无痛胃肠镜检查。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女及 3 个月内有生育计划者； 2.对苯二氮卓类药物、阿片类药物有禁忌症或过敏反应； 3.既往接受过经皮穴位电刺激者，有经皮电刺激的禁忌症者，包括刺激局部皮肤损伤或感染者，体内有植入性电生理装置者； 4.术前有明显的呼吸循环功能障碍以及肝肾功能不全者； 5.交流障碍，包括语言障碍、既往神经系统疾病和精神异常者； 6.近 3 个月内参加其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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