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【ChiCTR2600120366】基于深度学习Spectral Precise Image重建算法的冠脉CTA图像质量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究计划收集因疑似冠状动脉疾病（CAD）及其他常规诊疗需求在研究中心完成光谱冠状动脉CT血管造影（CCTA）检查的患者影像数据。

试验通俗题目

基于深度学习Spectral Precise Image重建算法的冠脉CTA图像质量研究

试验专业题目

基于深度学习Spectral Precise Image重建算法的冠脉CTA图像质量研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较评估基于不同辐射剂量扫描得到的数据 (Group A vs Group B)，并分别通过iDose4与深度学习重建算法（Spectral Precise Image，SPI）重建生成的虚拟单能级图像的图像质量与诊断信心。究数据也有可能用于验证用户对产品设计和/或用作数据分析，相关注册需求以及市场用途，研究数据可能会根据相关要求被递交至相关监管部门。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

飞利浦健康科技（中国）有限公司苏州分公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.数据集来源于在本院完成光谱冠脉CTA检查的患者。 2.数据集来源于年龄大于等于18周岁的研究参与者。 3.扫描参数满足章节5.4.3中所定义的条件。；

排除标准

1.研究者评估后认为临床资料信息不全。 2.研究者评估后判定图像质量差（如明显伪影、缺失关键扫描层面）无法满足后处理分析。 3.研究者评估后认为不宜入选的患者数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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