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【ChiCTR2600120245】呼出气冷凝液多组学检测及其在肺癌诊断中的应用:一项前瞻性、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

呼出气冷凝液多组学检测及其在肺癌诊断中的应用:一项前瞻性、多中心研究

试验专业题目

呼出气冷凝液多组学检测及其在肺癌诊断中的应用:一项前瞻性、多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索呼出气冷凝液多组学检测应用于肺癌诊断的可行性和准确性,并构建肺癌诊断模型。 2. 揭示肺癌患者呼出气冷凝液中与肿瘤发生发展相关的基因组、转录组与代谢组学异常。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-21

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

肺癌患者入选标准: 1.年龄>18岁; 2.确诊肺癌或可疑肺癌拟行手术切除; 3.既往无恶性肿瘤病史; 4.未接受过放疗、化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗。 健康受试者入选标准: 1.年龄>18岁; 2.胸部CT未见占位性病变; 3.无现患或既往恶性肿瘤病史。;

排除标准

肺癌患者排除标准: 1.不能耐受呼出气冷凝液采集操作; 2.存在或疑似活动性感染; 3.肝肾功能异常; 4.术后病理否定肺癌诊断; 5.呼出气冷凝液采集量不足或质检不合格。 健康受试者排除标准: 1.不能耐受呼出气冷凝液采集操作; 2.存在或疑似活动性感染; 3.肝肾功能异常; 4.呼出气冷凝液采集量不足或质检不合格。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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