【ChiCTR2400092916】利用fNIRS技术探讨年龄对双任务运动认知过程中前额叶皮层神经血管耦合反应的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092916

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑老化

试验通俗题目

利用fNIRS技术探讨年龄对双任务运动认知过程中前额叶皮层神经血管耦合反应的影响

试验专业题目

利用fNIRS技术探讨年龄对双任务运动认知过程中前额叶皮层神经血管耦合反应的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在对比青年人与老年人在执行不同运动认知任务下的表现，采用功能性近红外光谱技术（Functional near-infrared spectroscopy，fNIRS）实时监测背外侧前额叶（Dorsal lateral prefrontal cortex，DLPFC）、辅助运动区（Supplementary motor area，SMA）皮层脑网络激活模式及功能连接的变化，探讨年龄与不同运动认知任务表现之间的关系，以及不同人群在运动认知任务下皮层脑网络功能连接的特征。为临床使用fNIRS预测和评估脑老化模型提供有价值的临床前生物标记物，进一步完善脑老化模式的神经生物学机制研究，为脑老化的表现、预防奠定基础。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

市校（院）联合资助（高水平大学）基础研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）青年组年龄为18-25周岁（含边界值），中年组年龄50-65周岁（含边界值），老年组年龄66-80岁（含边界值）；（2）爱丁堡利手量表(Edinburgh Handedness Inventory)评估结果为右利手；（3）正常的智力和认知能力，简明精神状况量表（mini-mental state examination，MMSE）得分>=27分；（4）没有精神病史；（5）既往无高血压病病史，根据2018年中国高血压联盟的指标，3次非同日测得的血压不高于140/90mmHg的界值；（6）根据《欧洲心脏病学会慢性冠脉综合征的诊断和管理指南（2019版）》，既往无明确的冠状动脉粥样硬化临床诊断或心力衰竭病史；（7）既往无糖尿病病史，根据《中国2型糖尿病运动治疗指南（2024版）》，随机空腹血糖需<7mmol/L、或餐后血糖<11.1mmol/L、或糖化血红蛋白<6.5%；（8）既往无肾脏疾病病史，根据《慢性肾脏病筛查、诊断及防治指南（2022年版）》，肾小球滤过率（eGFR）在100-120mL/(min·1.73m）^2 之间；（9）既往无乙型肝炎或肝硬化等疾病病史；（10）近1月内行心电图检查，未存在心房颤动、高度或III度房室传导阻滞或其他心电图异常改变经研究者判断有临床意义不适合该研究情况；（11）按照《中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）》，TC在参考值3.11-5.96 mmol/L之间，TG在参考值0.34-1.69 mmol/L之间，LDL-C在参考值2.10-3.10 mmol/L之间；（12）根据《中华医学会内分泌学分会中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》，非同日2次血尿酸水平不得超过420μmol/L；（13）所有入组受试者均需签署本实验知情同意书。；

排除标准

（1）既往有脑梗死、脑出血等脑血管疾病；（2）严重认知障碍或精神疾病，无法配合指示或测试；（3）颅骨缺损、头部感染、皮肤损伤等不可能进行近红外脑成像；（4）孕期、哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编