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【ChiCTR2100047518】请与我们联系上传伦理批件。 中国热带地区热应激肾病的危险因素、临床病理特征和预后分析：一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047518

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热应激肾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 中国热带地区热应激肾病的危险因素、临床病理特征和预后分析：一项真实世界研究

试验专业题目

中国热带地区热应激肾病的临床特征及危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究中国热带地区热应激肾病的临床特征、肾脏病理特征危险因素和预后分析，针对在高温高湿环境下从事体力劳动者进行肾脏功能异常的筛查，采用病例对照研究的方式明确热应激肾病相关的危险因素，进而制定具有中国特色的热应激肾病防治指南。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

海南省财政科技计划，海南省院士团队创新中心科研专项

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

疑似热应激肾病组： 1.年龄18-60岁； 2.生活于热带地区，时间>1年，在高温高湿的环境下从事体力工作； 3.有肾脏损害的表现>3个月以上，包括但不局限于eGFR<60 ml/min/1.73m2，24h尿蛋白水平在300mg至3g，尿常规尿蛋白定性在30-300mg/dl，肾脏病理/尿常规结果提示肾间质小管损伤（肾小管酸中毒，肾性失钾，肾性糖尿等）； 正常对照组： 与热应激组生活环境、性别及年龄特征相似，未伴有肾脏功能异常的人员。；

排除标准

1.有肾脏基础疾病，如多囊肾，先天畸形，肾积水，诊断明确的肾小球疾病（如FSGS、膜性肾病等）； 2.系统性疾病：自身免疫病，血液系统疾病，血管炎，血液及肿瘤系统疾病等； 3.诊断明确代谢性疾病导致肾脏损害的，如糖尿病、高血压等导致肾脏损害者（需要肾脏病理结果支持）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院海南医院

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研究负责人邮编

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