洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 不同分期标准下IB期非小细胞肺癌患者辅助治疗方案的筛选

【ChiCTR2200060931】不同分期标准下IB期非小细胞肺癌患者辅助治疗方案的筛选

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200060931

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

不同分期标准下IB期非小细胞肺癌患者辅助治疗方案的筛选

试验专业题目

不同分期标准下IB期非小细胞肺癌患者辅助治疗方案的筛选

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.IB期EGFR突变阳性肺腺癌患者辅助靶向治疗的研究； 2.不同分期标准下IB期非小细胞肺癌患者辅助治疗方案的筛选。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分的纳入标准： 1.行亚肺叶(楔形切除或肺段切除)/肺叶切除+淋巴结活检/清扫(R0切除)； 2.术前CT提示亚实性结节(CTR＞0.25)和实性结节； 3.术后病理类型为腺癌，依据第8版UICC/AJCC分期为IB期； 4.肿瘤组织基因检测提示19外显子缺失和21号外显子L858R点突变，伴或不伴其它EGFR突变； 5.含有以下1个或多个危险因素：低分化腺癌、脉管侵犯、楔形切除、胸膜侵犯、淋巴结情况不明(Nx)。 第二部分的纳入标准： 1.行亚肺叶(楔形切除或肺段切除)/肺叶切除+淋巴结活检/清扫(R0切除)； 2.术前CT提示亚实性结节(CTR＞0.25)和实性结节； 3.术后病理类型为NSCLC，依据第8版和/或第7版UICC/AJCC分期为IB期； 4.含有以下1个或多个危险因素：低分化肿瘤、脉管侵犯、楔形切除、胸膜侵犯、淋巴结情况不明(Nx)。；

排除标准

第一部分的排除标准： 1.术前影像学提示纯磨玻璃结节或磨玻璃成分大于75%的亚实性结节； 2.术前接受新辅助放化疗或靶向治疗； 3.术后病理为鳞癌、原位癌、微浸润性癌、转移癌及其它类型肿瘤。 第二部分的排除标准： 1.术前影像学提示纯磨玻璃结节或磨玻璃成分大于75%的亚实性结节； 2.术前接受新辅助放化疗或靶向治疗； 3.术后病理为原位癌、微浸润性癌及转移癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

解放军总医院第一医学中心胸外科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

解放军总医院第一医学中心胸外科的其他临床试验

更多

解放军总医院海南医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多