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【ChiCTR2300067420】IA期肺腺癌术后复发因素的筛选与辅助靶向治疗方案的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067420

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

IA期肺腺癌术后复发因素的筛选与辅助靶向治疗方案的探索

试验专业题目

IA期肺腺癌术后复发因素的筛选与辅助靶向治疗方案的探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.IA期肺腺癌患者术后复发因素的筛选； 2.IA期肺腺癌患者辅助靶向治疗方案的探索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行亚肺叶(楔形切除或肺段切除)/肺叶切除+淋巴结活检/清扫(R0切除)； 2.术前CT提示亚实性结节(CTR＞0.25)和实性结节； 3.术后病理类型为腺癌，依据第8版UICC/AJCC分期为IA期； 4.肿瘤组织基因检测提示19外显子缺失和21号外显子L858R点突变，伴或不伴其它EGFR突变。；

排除标准

1.术前影像学提示纯磨玻璃结节或磨玻璃成分大于50%的亚实性结节； 2.术前接受新辅助放化疗或靶向治疗； 3.术后病理为鳞癌、原位癌、微浸润性癌、转移癌及其它类型肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院海南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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