ChiCTR-TRC-12001910
结束
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2012-01-27
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高血压
乌鲁木齐地区血清25(OH)D水平调查和低血清25（OH)D高血压人群的干预研究
乌鲁木齐地区高血压人群血清25(OH)D水平的调查及干预研究
830054
了解乌鲁木齐地区原发性高血压患者和血压正常者维生素D 缺乏状况并分析导致维生素D 缺乏的相关因素；探讨维生素D在血压调节中起的作用及二者的相关性；通过对高血压伴低25（OH）D水平患者进行药物干预治疗的随访研究，探讨哪些人群能从补充维生素D获得降压益处，明确能否将维生素D 作为降血压的辅助治疗；探寻补充维生素D的合理、安全、有效的治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
由不参与临床的实验员将低25（OH）D水平伴高血压患者混合编号,随机抽取编号分别入两组（一组给予骨化三醇胶丸口服；另一组给予钙离子拮抗剂+骨化三醇胶丸口服）,满400例停止入选
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乌鲁木齐市科学技术计划项目专项基金
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200
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2011-03-01
2014-02-28
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随机选取乌鲁木齐地区低25（OH）D水平伴高血压患者中400人进行维生素D3药物干预治疗。入选患者符合2005年中国高血压防治指南诊断标准一级或二级原发性高血压患者；血25（OH）D水平＜20ng/ml（50nmol/L），患者在新疆地区内居住三年以上，在干预期内保持正常饮食及户外活动时间，降压药物选用钙离子拮抗剂。 备注解释：因维生素D3的降压机制之一是通过对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的调节，所以选用降压药是钙离子拮抗剂，其他降压药物（血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、利尿剂等）都会干扰肾素-血管紧张素-醛固酮系统的调节，迄今为止的国内外研究对维生素D3的降压作用的强弱程度尚无定论，本研究主要探讨维生素D的辅助降压作用以及对对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响，所以入选治疗组和对照组的对象均选用钙离子拮抗剂作为基础降压药，入选的对象血压为原发性高血压1级或2级，便于血压的控制和降低风险。 治疗组和对照组的治疗随访期均为6个月，第1、3、6个月时随访，了解事件与不良反应，测血压、心率，复查血25（OH）D水平等。 关于伦理，该课题在立项时已通过伦理审查，在实施药物干预治疗前向患者交待清楚此次研究课题相关内容，并与患者签署知情同意书。 如果治疗组的研究对象在服用钙离子拮抗剂的治疗下血压控制仍不理想，应积极联合服用其他类型降压药物予以控制血压，同时退出该课题研究。 如果治疗组的研究对象出现任何不适症状或不良反应均应立即停药，积极控制血压，同事退出该课题研究。；
请登录查看入选前两个月内服用过钙剂及维生素剂；入选前一个月内有过感染、外伤、手术史；发生过急性心血管事件；新发的脑血管疾病、外周血管栓塞性疾病；合并甲状腺功能亢进、甲状腺功能低下、甲状旁腺疾病、代谢性骨病、严重肝肾功能不全；恶性肿瘤及自身免疫性疾病。；
请登录查看新疆医科大学第一附属医院麻醉科
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