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【ChiCTR-RCH-12002685】冠心病患者围术期血栓前状态与心脏不良时间的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RCH-12002685

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病患者围术期血栓前状态与心脏不良时间的相关性研究

试验专业题目

冠心病患者围术期血栓前状态与心脏不良时间的相关性研究

申办单位信息
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830054

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临床试验信息
试验目的

探索冠心病实施腹部实施手术患者血栓前状态四个分子标记物预测心脏不良事件的意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

新疆自治区科技支疆项目 (NO: 200991126)

试验范围

/

目标入组人数

512

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2012-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄61-75岁；2、择期行中/高危腹部手术(腹腔手术、泌尿及妇科手术，手术时间在90-180分钟，并选择每科手术技术娴熟的一组医师的患者)；3、符合1979WHO 的CHD诊断标准并参照2001 年中华医学会心血管病学分会的CHD诊断和治疗指南[3]。4、稳定性心绞痛和陈旧性（大于六个月）心梗患者；5、术前接受完整的心功能评价，且心功能在New York Heart Association（NYHA）[4]分级Ⅰ-Ⅱ级；6、术前凝血四项［血浆纤维蛋白原（Fibrinogen, FIB）活化部分凝血活酶时间（Active partial thromboplastin time ,APTT）凝血酶原时间（Plasma prothrombin time ,PT） 凝血酶时间（Thrombin time ,TT）］及血小板在正常范围；7、术前签署知情同意书。；

排除标准

1、急诊及低危手术；2、合并严重感染、有肝脾及肾肺功能异常、恶性肿瘤；3、合并先心病、心肌病、风心病、肺心病、严重心力衰竭、严重心率失常；4、不稳定性心绞痛和新近（三月内）发生的心梗患者；5、血液系统疾病；6、术中出血量大于血容量的20%或输血者；7、不能合作者（精神异常、意识障碍、智力障碍）；8、患有通过血液传播传染病患者（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

830054

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