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【ChiCTR-OOC-15005858】心阳虚证代谢组学生物标记物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15005858

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病——心阳虚证

试验通俗题目

心阳虚证代谢组学生物标记物研究

试验专业题目

心阳虚证代谢组学生物标记物研究

申办单位信息
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联系人邮编

100700

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临床试验信息
试验目的

本研究通过分析心阳虚证的血清、尿液代谢组学变化，在代谢组学方面探讨心阳虚证的证候本质，为心阳虚证在生物标记物方面的辅助诊断提供客观的参考指标。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

北京唐氏中药研究中心

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

2015-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在≥35岁和≤80岁之间； （2）符合心阳虚证诊断且第一诊断为心血管系统疾病； （3）知情同意并签署了知情同意书。；

排除标准

（1）恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、结核、艾滋病、慢性活动性肝炎、神经肌肉疾病以及内分泌疾病； （2）有肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病者； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）未签署知情同意书及资料不全者； （5）正在参加其它临床实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医药信息研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100027

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