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【ChiCTR2400092103】基于线粒体融合/分裂的动力学平衡耦合代谢重编程建立口腔癌“肿瘤-体液”最优化预后谱型的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞癌

试验通俗题目

基于线粒体融合/分裂的动力学平衡耦合代谢重编程建立口腔癌“肿瘤-体液”最优化预后谱型的研究

试验专业题目

基于线粒体融合/分裂的动力学平衡耦合代谢重编程建立口腔癌“肿瘤-体液”最优化预后谱型的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过纳入小样本的口腔鳞癌,利用基于生物正交光催化的蛋白组学技术,检测活细胞的线粒体蛋白质表达情况,结合Western Blot结果,获得具有时空特性的差异蛋白质谱型;进而开展单中心、前瞻性队列研究,在另一组独立的口腔鳞癌样本中验证“高危”与“低危”蛋白谱型患者预后差异。为建立口腔鳞癌预后分层体系,进而为精准筛查预后高风险人群提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技新星计划

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:≥ 18 岁。 (2)性别:不限。 (3)病变部位:舌体、颊黏膜、上下牙龈、口底、硬腭黏膜。 (4)需术前病理活检证实为鳞状细胞癌的原发患者,术前临床分期均为cT1-4N0-3M0(AJCC 8th 版)。 (5)全身情况:通过常规检查,如三大常规、血生化检查、心电图等,排除手术禁忌证,且通过X线胸片和/或腹部B超和/或增强CT和/或MRI和/或PET/CT等检查排除远处转移。;

排除标准

(1)完整的同病情相关临床及基线资料无法获取。 (2)我院住院前外院已经行根治为目的手术、放射治疗的患者。 (3)孕妇或哺乳期女性。 (4)存在精神、智力障碍及认知困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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