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首页 临床进展 一项育龄期女性双相情感障碍躁狂发作患者性激素水平的对照、前瞻性临床研究

【ChiCTR1900021088】一项育龄期女性双相情感障碍躁狂发作患者性激素水平的对照、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

一项育龄期女性双相情感障碍躁狂发作患者性激素水平的对照、前瞻性临床研究

试验专业题目

一项育龄期女性双相情感障碍躁狂发作患者性激素水平的对照、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较研究组与健康对照组性激素水平的差异； 2.观察碳酸锂和丙酸酸盐治疗双相障碍躁狂发作患者前后各项指标的变化,包括:性激素水平,甲状腺激素水平,同型半胱氨酸,胰岛素,糖脂代谢,BMI等； 3.观察双相障碍躁狂首次发作与复发患者性激素水平的差异； 4.探讨双相障碍患者攻击行为与性激素水平的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划（编号：2018020866）

试验范围

/

目标入组人数

120;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《国际疾病分类第十版（ICD-10）》中“双相情感障碍，目前为不伴有精神病性症状的躁狂发作； 2. 首发或者复发患者； 3. 女性，年龄18-45周岁； 4. Young躁狂评定量表（YMRS）≥6分，17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分＜7分； 5. 患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、内分泌及代谢性疾病，以及严重过敏史和物质滥用者； 2. 近4周内服用任何对激素水平有影响的药物； 3. 孕产妇及哺乳期妇女； 4. 4周内使用ECT治疗的患者； 5. 不能顺利完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市第八人民医院（郑州市精神卫生中心）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450006

联系人通讯地址
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