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【ChiCTR2500107135】基于深度学习建立口腔癌肿瘤出芽量化评估模型的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107135

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于深度学习建立口腔癌肿瘤出芽量化评估模型的双向队列研究

试验专业题目

基于深度学习建立口腔癌肿瘤出芽量化评估模型的双向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）建立口腔癌患者的回顾性和前瞻性双向研究队列，获取和分析临床基线数据和病理图像数据，构建和验证基于病理图像数据的肿瘤出芽结构分割识别和量化评估深度学习模型。 （2）基于建立的口腔癌病理肿瘤出芽量化评估模型，结合随访数据，精确分析肿瘤出芽水平与口腔癌患者长期预后的相关性，为口腔鳞癌精准医疗和决策制定提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金

试验范围

/

目标入组人数

150;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：30-75岁，性别不限； 2.经病理诊断证实的原发口腔鳞状细胞癌患者； 3.既往无放射治疗史或根治手术史； 4.肿瘤分期：T2-4N0-3M0（AJCC 8th）； 5.肿瘤发生于舌、口底、上下牙龈、颊黏膜、硬腭黏膜；；

排除标准

回顾组： 1.无法获取研究所需的完善临床资料者； 2.处于妊娠期或哺乳期的女性； 3.精神障碍或智力障碍者； 前瞻组： 1.无法获取研究所需的完善临床资料者； 2.处于妊娠期或哺乳期的女性； 3.精神障碍或智力障碍者； 4.患有无法手术的严重并存疾病者； 5.因个人意愿拒绝治疗方案者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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