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【ChiCTR2000029345】地塞米松-甘露醇-高压氧联合疗法对一氧化碳中毒迟发性脑病患者的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029345

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+甘露醇

药物类型

/

规范名称

地塞米松+甘露醇

首次公示信息日的期

2020-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

一氧化碳中毒迟发性脑病

试验通俗题目

地塞米松-甘露醇-高压氧联合疗法对一氧化碳中毒迟发性脑病患者的疗效和安全性研究

试验专业题目

地塞米松-甘露醇-高压氧联合疗法对一氧化碳中毒迟发性脑病患者的疗效和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估地塞米松-甘露醇-高压氧联合疗法对一氧化碳中毒迟发性脑病患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用随机数字表将患者随机分为两组，其中一组作为对照组，另一组为试验组；试验组进一步采用随机数字表随机分为两组，一组为地塞米松+甘露醇+高压氧组，另一组为地塞米松+甘露醇+高压氧组。

盲法

open label

试验项目经费来源

国家自然科学基金、北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

156;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-31

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 一氧化碳中毒史； 2) 有昏迷史； 3) 符合一氧化碳中毒迟发性脑病诊断； 4) MMSE评分小于24； 5) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 对地塞米松过敏者； 2) 血糖高者； 3) 肾功能不全者； 4) 原发智力障碍者； 5) 孕妇； 6) 年龄大于80岁； 7) 肺大泡患者； 8) 有高压氧治疗禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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