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首页 临床进展 基于fMRI研究高盐饮食对大脑功能的影响

【ChiCTR2200064377】基于fMRI研究高盐饮食对大脑功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知减退

试验通俗题目

基于fMRI研究高盐饮食对大脑功能的影响

试验专业题目

基于fMRI研究高盐饮食对大脑功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

动物试验显示高盐影响大脑功能，比如认知，然而已有的回顾性、描述性研究结论不一，还需更多高质量研究去探索该问题。本项目拟设计规范的前瞻性自身前后对照临床研究，首次利用fMRI影像学评估以探究高盐摄入对大脑功能的影响，预期将提供高盐影响大脑功能网络完整性的科学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18~45岁的健康成年人30例，男女各15例。（2）所有女性参与者在干预期间确保未使用口服激素避孕药，无新近妊娠打算。（3）签署并注明日期的书面知情同意书。；

排除标准

（1）患有胃痛、胃胀、便秘、腹泻、心血管疾病（中风、心力衰竭、冠心病和外周动脉疾病）、血液病、癌症、糖尿病、高血压、肾功能不全（eGFR≤90ml/min）、肥胖症（体重指数>30 kg/m2）、幽闭恐惧症、癫痫、高抑郁风险（CESD-10评分≥10分）或抑郁症、尼古丁产品使用史。（2）当前妊娠，或安装了心脏起搏器、内固定金属植入、自动电复律除颤器、功能性神经刺激器、心脏支架、人工心脏瓣膜、动脉瘤术后金属夹、眼球内和大血管旁疑有金属异物者。（3）不同意签署患者知情同意者。（4）3个月内服用过抗生素、非甾体类消炎药，或有食用益生菌产品的习惯并在近1个月内更换食用的益生菌种类者。（5）烟、酒、药物成瘾者。（6）基础食盐摄入量大于8克/天者。（7）对乳果糖、明胶过敏或在饮食上对乳糖、明胶有限制的人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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