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【ChiCTR2500111461】鼻咽癌患者放疗过程中口腔溃疡风险预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌患者放疗过程中口腔溃疡风险预测研究

试验专业题目

基于信息融合的鼻咽癌放疗口腔黏膜炎预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、建立融合影像组学、剂量组学、DVH参数与临床因素的预测模型，提高放疗口腔黏膜炎预测的准确性与前瞻性。 2、探索影响放疗相关口腔黏膜损伤发生与严重程度的多维特征组合与机制。 3、为鼻咽癌放疗患者个体化治疗提供预测依据与干预可能性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为鼻咽癌并拟接受放疗； 2.年龄 ≥18岁； 3.拥有完整的放疗前CT图像、放疗计划数据、剂量分布文件； 4.放疗期间接受规范化口腔黏膜炎RTOG分级评估； 5.同意其脱敏数据用于科研分析；；

排除标准

1.放疗前存在明显的口腔黏膜溃疡或其他口腔疾病影响观察； 2.接受过头颈部放疗的再治疗患者； 3.放疗中断时间超过7天以上； 4.图像或放疗计划数据不完整或质量较差者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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