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【ChiCTR2500111294】布拉氏酵母菌散联合三联疗法在HP相关消化性溃疡的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌相关消化性溃疡

试验通俗题目

布拉氏酵母菌散联合三联疗法在HP相关消化性溃疡的有效性和安全性研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌散联合三联疗法在HP相关消化性溃疡的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估布拉氏酵母菌用于中国HP相关性消化性溃疡，对于提高 Hp 根除率和溃疡愈合的临床有效性及安全性。 次要目的：比较溃疡愈合率、症状缓解时间及复发率；评估治疗相关不良反应（如腹泻、恶心）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者使用随机数表产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳市康哲药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，性别不限； 2.经胃镜确诊为消化性溃疡； 3.Hp检测阳性（快速尿素酶试验/13C-UBT/病理活检）； 4.未经过HP根除治疗； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.近1月内使用抗生素/益生菌； 2.严重肝肾功能不全、妊娠或免疫缺陷； 3.对研究药物过敏； 4.既往有胃部手术史； 5.研究者认为不适合入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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