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首页 临床进展 环泊酚和丙泊酚在乳腺活检局部麻醉手术中哪种更安全、更有效

【ChiCTR2500112358】环泊酚和丙泊酚在乳腺活检局部麻醉手术中哪种更安全、更有效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺结节/乳腺癌可疑病灶（需乳腺活检确诊）

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚在乳腺活检局部麻醉手术中哪种更安全、更有效

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚在乳腺局麻下取活检术中安全性及有效性的比较

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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较环泊酚与丙泊酚在局麻下行乳腺结节活检术中的镇静效果，旨在探索环泊酚的应用价值，验证其在术中镇静效果，注射痛、呼吸抑制等不良反应发生率。这不仅能够为乳腺活检术中的镇静药物选择提供理论依据，为患者提供更为舒适、安全的手术体验，也为外科医生提供更稳定的手术环境。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计人员使用计算机随机数字表法生成随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2027-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～65 岁； 2.ASA I～II 级； 3.BMI 18–30 kg/m²； 4.Mallampati 气道分级 I～II； 5.气道评估无异常； 6.拟在局部麻醉下择期行乳腺取活检的患者； 7.签署知情同意书；；

排除标准

1.有镇静或全身麻醉不良反应史； 2.对阿片类、丙泊酚、环泊酚或其成分过敏； 3.正在使用与丙泊酚或环泊酚有协同作用的药物； 4.严重心血管或呼吸系统疾病； 5.肝肾功能不全（转氨酶＞正常上限 1.5 倍或肌酐清除率＜60 ml/min）； 6.精神疾病或认知功能障碍不能配合评估者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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