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【ChiCTR2500110802】血小板与高密度脂蛋白胆固醇比率与急性冠脉综合征患者一年全因死亡率相关：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110802

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

血小板与高密度脂蛋白胆固醇比率与急性冠脉综合征患者一年全因死亡率相关：一项回顾性队列研究

试验专业题目

血小板与高密度脂蛋白胆固醇比率与急性冠脉综合征患者一年全因死亡率相关：一项回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨暴露因素即血小板与高密度脂蛋白胆固醇比率（platelet/high-density lipoprotein cholesterol ratio, PHR）与急性冠脉综合征患者1年全因死亡率的关系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

153

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

2022年1月至2023年12月在广东医科大学附属医院住院的急性冠脉综合征患者。急性冠脉综合征包括ST 段抬高型心肌梗死（ ST-elevation myocardial infarction, STEMI）、非 ST 段抬高型心肌梗死( Non-ST-elevation myocardial infarction, NSTMI)及不稳定性心绞痛( unstable angina , UA)，主要诊断标准包括： 1. 症状评估：急性冠脉综合征（acute coronary syndromes, ACS）的症状包括胸痛、胸闷等，可能伴随心源性休克或严重心律失常。 2. 心电图检查：初次诊断时进行12导联心电图，以快速区分ST段抬高型心肌梗死（STEMI）和非-ST段抬高型ACS（NSTE-ACS），后者包括 NSTMI及 UA。 3. 生物标志物检测：高敏感性肌钙蛋白（hs-cTn）是诊断心肌损伤的关键生物标志物。根据最新指南，所有疑似ACS患者应进行hs-cTn检测。采用0小时/1小时或0小时/2小时的检测策略，观察hs-cTn的变化。如果hs-cTn在健康个体的99百分位以上，则可诊断为急性心肌梗死，即 STEMI或者 NSTMI。；

排除标准

1.病历信息或医嘱信息不完整的患者； 2.入院未检测血小板及高密度脂蛋白胆固醇的患者； 3.不同意参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编