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【ChiCTR2500112413】鼻咽癌T分期和体积对自动勾画软件靶区勾画准确性的关系探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌T分期和体积对自动勾画软件靶区勾画准确性的关系探讨

试验专业题目

鼻咽癌T分期和体积对自动勾画软件靶区勾画准确性的关系探讨

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临床试验信息
试验目的

1.降低医生在靶区和危及器官上的勾画时间以提高效率； 2.探索TNM分期和靶区体积与自动勾画准确度的关系，让经验较少的医生达到近似专家水平的勾画，提高靶区勾画的一致性，增加勾画信心。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断明确：经鼻咽部活检组织病理学证实为鼻咽癌（非角化性癌或角化性鳞状细胞癌等）的患者； 2.临床分期完整：根据国际抗癌联盟/美国癌症联合委员会（UICC/AJCC）第8版分期标准明确T分期（T1-T4期）； 3.影像资料要求：已完成CT扫描且影像数据可被自动勾画软件读取； 4.人工勾画靶区无争议：已由至少两名具有5年以上头颈部肿瘤放疗靶区勾画经验的医师根据临床诊疗规范独立完成靶区勾画。；

排除标准

1.同时患有鼻咽部以外的其他头颈部原发恶性肿瘤； 2.临床分期不明确的患者； 3.影像数据不清晰、有伪影； 4.人工勾画靶区存在明显争议。；

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属医院

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