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【ChiCTR2500110441】环泊酚与丙泊酚对高血压患者无痛胃肠镜低血压发生率的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对高血压患者无痛胃肠镜低血压发生率的比较

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对高血压患者无痛胃肠镜低血压发生率的比较

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临床试验信息
试验目的

1.比较环泊酚复合舒芬太尼与丙泊酚复合舒芬太尼在高血压患者行无痛胃肠镜检查中低血压发生率 2.评估使用环泊酚或丙泊酚在胃肠镜插入过程中发生不良事件（如低血压、呼吸抑制、运动反应、注射痛）的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数表法生成随机序列。 在试验开始前，由一名与临床操作无关的第三方研究人员使用随机数表，为受试者生成一个1–84的随机序列，并按1:1比例将编号分配至丙泊酚组或环泊酚组。每个受试者在正式纳入研究后，按其编号顺序对应随机序列中的分组结果。

盲法

本研究采用单盲设计（single-blind），即受试者对其所接受的干预措施（丙泊酚或环泊酚）未知，以降低受试者期望值或主观体验对结果评价的干扰。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18–75 岁的门诊或住院患者 （2）诊断明确的原发性高血压（I–II级，控制稳定） （3）拟行无痛胃肠镜检查 （4）ASA 评分 I–III 级 （5）签署知情同意书；

排除标准

（1）严重心肺功能障碍（如心力衰竭、COPD III级以上） （2）三级高血压或血压控制不佳（SBP >180 mmHg 或 DBP >110 mmHg） （3）严重肝肾功能异常 （4）镇静剂或麻醉药物过敏史 （5）精神疾病或无法配合者 （6）妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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