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【ChiCTR2600116745】泰它西普治疗狼疮性肾炎患者持续低补体血症的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮性肾炎

试验通俗题目

泰它西普治疗狼疮性肾炎患者持续低补体血症的疗效研究

试验专业题目

泰它西普治疗狼疮性肾炎患者持续低补体血症的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估泰它西普对狼疮性肾炎患者持续低补体血症的改善效果,包括能否升高补体 C3、C4 水平,以及对疾病活动度的影响,为临床疗效判断提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-05

试验终止时间

2027-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间且符合LN诊断标准的患者,且伴有持续性低补体血症; 2.接受狼疮标准治疗或泰利西普联合标准治疗(糖皮质激素和或抗疟药和或免疫抑制剂 (环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢素等)的患者;;

排除标准

1.有除泰它西普之外其他任何生物制剂治疗史的患者; 2.肝、脾、肺等重要器官的严重器质性病变; 3.造血系统原发性疾病患者; 4.类风湿性关节炎、病毒性肝炎和其他免疫系统疾病患者; 5.哺乳期或怀孕期的女性患者; 6.临床资料缺失的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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