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【ChiCTR2600116095】Gemox-HAIC联合免疫检查点抑制剂(ICIs)与酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗晚期胆道来源恶性肿瘤的疗效与安全性:一项病例系列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部胆管癌、远端胆管癌,肝内胆管癌

试验通俗题目

Gemox-HAIC联合免疫检查点抑制剂(ICIs)与酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗晚期胆道来源恶性肿瘤的疗效与安全性:一项病例系列研究

试验专业题目

Gemox-HAIC联合免疫检查点抑制剂(ICIs)与酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗晚期胆道来源恶性肿瘤的疗效与安全性:一项病例系列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

“系统评估 Gemox-HAIC 联合免疫检查点抑制剂(ICIs)与酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗晚期胆道来源恶性肿瘤的疗效与安全性,为优化晚期胆道肿瘤治疗策略提供科学依据。”

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往确诊为胆道来源恶性肿瘤(胆管癌、胆囊癌等),且为晚期(不可手术、远转或局部晚期无法手术); 2.接受过“Gemox-HAIC联合免疫检查点抑制剂(ICIs)与酪氨酸激酶抑制剂(TKI)”治疗; 3.年龄>=18岁; 4.具有完整的临床资料,包括影像学、实验室检查和随访资料; 5.具有明确的治疗方案和随访时间;;

排除标准

1.存在严重的合并症(如严重心肺功能不良、肝肾功能衰竭); 2.既往接受过其他免疫或靶向药物治疗,可能影响疗效评估; 3.资料不完整或随访不足; 4.存在其他恶性肿瘤或精神疾病影响治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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