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【ChiCTR2500113335】临床与影像组学融合的深度学习模型：EGFR敏感突变肺癌TKI治疗快速进展风险分层

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

临床与影像组学融合的深度学习模型：EGFR敏感突变肺癌TKI治疗快速进展风险分层

试验专业题目

临床与影像组学融合的深度学习模型：EGFR敏感突变肺癌TKI治疗快速进展风险分层

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建一个融合临床特征、动态血液学指标和CT影像组学特征的深度学习模型，以实现对EGFR敏感突变肺癌患者接受TKI治疗后发生快速疾病进展（6个月内）的精准风险分层，并为临床个体化治疗决策提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东医科大学临床+基础科技创新专项计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，以确保患者具有完全民事行为能力； 2.理诊断明确为肺腺癌； 3.具有完整的临床数据，包括基本信息、症状表现、影像学检查、病理诊断报告、驱动基因状态、诊断分期、治疗方案、治疗效果评估以及随访数据可追溯和可用等； 4.患者同意参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他严重影响生存或治疗评估的合并症，且无法与肺靶向癌的治疗和预后明确区分； 2.有严重精神疾病或认知障碍，无法配合治疗和随访的患者； 3.孕妇或哺乳期妇女，以避免对胎儿或婴儿的潜在影响； 4.参与其他临床试验，可能影响治疗效果评估的患者； 5.有严重肝肾功能障碍，无法耐受常规治疗的患者； 6.有严重血液系统疾病，如重度贫血、凝血功能障碍等，可能影响治疗效果和安全性的患者； 7.临床数据严重缺失，未知的TNM分期、未知的治疗方案（手术、放疗状态等）、未知的生存时间等不完整数据，无法进行有效分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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