洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500114421】瑞马唑仑与咪达唑仑对ARDS机械通气患者呼吸力学的影响-一项多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

瑞马唑仑与咪达唑仑对ARDS机械通气患者呼吸力学的影响-一项多中心随机对照临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑与咪达唑仑对ARDS机械通气患者呼吸力学的影响-一项多中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

旨在确定瑞马唑仑与咪达唑仑对 ARDS 机械通气患者无机械通气时间和呼吸力学的影响,为ARDS的防治提供理论依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由分组负责人使用SPSS进行简单随机分组

盲法

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 岁; 2. 符合《2023 版 ARDS 全球新定义的诊断标准》; 3. 预计需要持续有创机械通气≥48h; 4. 患者或家属已签署知情同意书。;

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女; 2.对瑞马唑仑、咪达唑仑、舒芬太尼、瑞芬太尼过敏; 3.恶性肿瘤患者; 4.最近 3 个月参加过其他临床试验; 5.预计 48 小时内死亡者; 6.急慢性严重神经肌肉疾病和任何其他干扰 RASS 评估的病症; 7.急性肝炎或严重肝功能障碍(Child-Pugh C 级); 8.慢性肾脏病,肾小球滤过率(GFR) < 60 ml/min/1.73m^2; 9.左心室射血分数小于 30%; 10.MAP 下降超过基线的 25%或收缩压(SBP)<80mmHg,间断给予升压药>2 次或需连续给予多巴胺>3ug/kg/h 处理无效者: 11.严重 ARDS 需要 ECMO 支持治疗; 12.慢性纤维化及严重肺功能障碍患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广东医科大学附属医院的其他临床试验

广东医科大学附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用