【ChiCTR2500111073】比较PFNA和PFBN手术治疗股骨粗隆骨折效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111073

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨粗隆骨折

试验通俗题目

比较PFNA和PFBN手术治疗股骨粗隆骨折效果的研究

试验专业题目

股骨粗隆骨折用PFNA和PFBN手术治疗疗效观察的临床分析研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

股骨粗隆骨折是老年人常见的骨折类型之一，随着人口老龄化的加剧，其发病率呈逐年上升趋势。该骨折常导致患者行动不便，生活质量下降，且易引发多种并发症，增加死亡率。PFNA（Proximal Femoral Nail Antirotation）和PFBN（Proximal Femoral Bone Nail）是目前治疗股骨粗隆骨折的两种常用手术方法，但关于两者疗效的比较尚无定论。本研究旨在通过临床回顾性分析，系统评估PFNA和PFBN手术在治疗股骨粗隆骨折中的疗效差异，为临床医生在选择手术方案时提供科学依据，以提高患者的治疗效果和生活质量。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.时间范围：2025年10月至2026年10月期间，在广东医科大学附属医院接受PFNA或PFBN手术治疗的股骨粗隆骨折患者； 2.年龄要求：年龄≥50岁，性别不限。 3.骨折类型：骨折类型为股骨粗隆间骨折或股骨粗隆下骨折，且符合手术指征。 4.病历资料完整性：有完整的病历资料，包括术前检查、手术记录、术后随访等信息。 5.随访时间：随访时间不少于12个月。；

排除标准

1.合并其他严重疾病：患有其他可能影响手术效果评估或患者生存期的严重疾病，如心肺功能衰竭、恶性肿瘤等。 2.下肢功能障碍：手术前已存在其他下肢功能障碍，如严重的膝关节炎、髋关节炎等。 3.多部位骨折或多发伤：同时合并其他部位骨折或多发伤，可能干扰对股骨粗隆骨折治疗效果的判断。 4.患者或家属拒绝参与：患者或家属拒绝参与本研究。 5.病历资料缺失严重：病历资料缺失严重，无法准确获取关键信息。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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