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【ChiCTR2400080421】点阵射频微针联合自体富血小板血浆注射治疗黄褐斑的有效性及安全性：一项前瞻性、单中心、随机半脸对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

点阵射频微针联合自体富血小板血浆注射治疗黄褐斑的有效性及安全性：一项前瞻性、单中心、随机半脸对照临床研究

试验专业题目

点阵射频微针联合自体富血小板血浆注射治疗黄褐斑的有效性及安全性：一项前瞻性、单中心、随机半脸对照临床研究

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400010

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临床试验信息
试验目的

评价点阵射频微针联合自体富血小板血浆注射治疗黄褐斑的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者签署知情同意、完成入排筛选，入组患者获得患者编号，指定的研究人员在随机对照表中，对应每一例患者编号，生成随机分组号码（1或2）：1=左侧试验组；2=右侧试验组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

获部分资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.稳定期黄褐斑（非炎症红斑期间）； 2. 18-60岁患者； 3.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.任何无法控制的严重或可能影响治疗、有效性评价的临床系统疾病病史/手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等； 2.治疗期间接受其他面部年轻化治疗； 3.治疗期间无防护措施的阳光暴晒； 4.有恶性肿瘤病史； 5. 筛选前3个月内接受过重大手术，或计划在试验期间接受重大手术； 6.筛选前3个月内参加或正在参加其他干预性药物或医疗器械临床试验者； 7.筛选前3个月接受过其他光电治疗、口服氨甲环酸、谷胱甘肽、口服避孕药、异维A酸、米诺环素等影响黄褐斑病情或具有光敏性质的药物； 8.研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况； 9.筛选前有药物滥用史，吸毒史或酒精依赖史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院皮肤科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400010

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