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【ChiCTR2300069726】多巴胺转运蛋白及脱氧葡萄糖在慢性偏头痛中的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069726

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性偏头痛

试验通俗题目

多巴胺转运蛋白及脱氧葡萄糖在慢性偏头痛中的临床应用研究

试验专业题目

多巴胺转运蛋白及脱氧葡萄糖在慢性偏头痛中的临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究利用多巴胺转运蛋白示踪剂 11C-β-CFT 和脱氧葡萄糖示踪剂 18F-FDG 对慢性偏头痛（Chronic migraine, CM）患者进行多参数PET/MR/CT 显像，旨在了解：（1）CM 患者的 11C-β-CFT 分子影像特征。11C-β-CFT 在20 例健康对照人群及20 例CM 患者脑内区域性分布特征。（2）CM 患者的 18F-FDG 分子影像特征。18F-FDG 在 20 例健康对照人群及 20 例CM 患者脑内区域性分布特征。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 入组标准：符合国际头痛分类第三版（ICHD-3）中关于慢性偏头痛的诊断标准： (1) 表现为每月头痛超过15d，持续3个月及以上且每月符合偏头痛特点的头痛天数至少8天； (2) 符合1.1无先兆偏头痛诊断B-D标准和/或1.2有先兆偏头痛B标准和C标准的头痛至少5次； (3) 主要特征为单侧或双侧交替发作、中重度、搏动性头痛以及劳累后加重为主，通常持续 4~72h，同时可能伴随畏光、畏声、恶心、呕吐等； 2. 健康对照组入组标准包括： (1) 整体身体状况健康； (2) 年龄、性别与实验组患者匹配。；

排除标准

1. 酒精成瘾或药物依赖； 2. 主要的精神疾病：包括焦虑症，抑郁症，情感障碍，精神分裂症患者，或者药源性精神病等； 3. 神经系统疾病：包括脑梗死、脑肿瘤，颅脑外伤等； 4. 严重的内科疾病，当前正在使用呼吸系统药物，心血管药物，抗惊厥药物或精神活性物质者； 5. 妊娠期、哺乳期妇女及试验期间1个月内计划生育者； 6. 严重的听觉和视力障碍者； 7. 入组前预防性服用偏头痛类药物； 8. 不能配合随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第一医学中心神经内科

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