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【ChiCTR2500111206】中国丛集性头痛在线登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丛集性头痛

试验通俗题目

中国丛集性头痛在线登记研究

试验专业题目

中国丛集性头痛在线登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 在中国建立首个患者驱动的大型丛集性头痛在线队列 (COR-CH)，系统性地描绘由数字渠道招募的患者群体的真实世界临床生态、治疗障碍与患者报告结局 (PROs)。本研究旨在提供一个至关重要的、以患者为中心的全新视角，从而与传统医院数据形成关键对话与互补，重塑我们对中国丛集性头痛真实疾病负担与未满足需求的认知。 次要目的： 1. 描绘该队列的临床表型谱、人口社会学特征及地理分布； 2.探究患者的诊断历程，包括诊断延迟、误诊史，以及不同信息渠道在疾病认知中的作用； 3.评估真实世界中的治疗全景，包括指南推荐疗法的使用模式、获取障碍及安全监测实践； 4. 采用经验证的患者报告结局量表，系统性量化该群体的疾病负担与社会心理影响，包括使用丛集性头痛严重程度量表 (CHSS)、患者健康问卷-9 (PHQ-9) 及广泛性焦虑障碍量表-7 (GAD-7)； 5. 探索患者感知的疾病病程与治疗反应的长期变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究为研究者发起的项目，由研究者个人资金及所在机构内部科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2035-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合丛集性头痛诊断标准； 2.年龄满18周岁； 3.能够理解并独立完成在线问卷； 4.以及自愿参与并在线签署电子版知情同意书。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者； 2.未能通过本研究预设的自动化数据质量控制协议筛选的问卷，将被视为无效数据予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心神经内科医学部

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研究负责人邮编

/

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