【ChiCTR2500105232】PRP 联合控释型双层敷料在慢性难愈性创面中的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105232

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性难愈性创面

试验通俗题目

PRP 联合控释型双层敷料在慢性难愈性创面中的临床研究

试验专业题目

PRP 联合控释型双层敷料在慢性难愈性创面中的临床研究

申办单位信息

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646000

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临床试验信息

试验目的

通过利用控释型双层敷料吸收和再释放生长因子的生物特性，吸收PRP爆发性释放的部分生长因子，并在PRP代谢后利用浓度梯度缓慢持续释放生长因子，尝试延长单次PRP治疗在创面的作用时间，持续促进肉芽组织生长，加快伤口愈合进程，减少换药次数。通过收集对比常规PRP治疗、PRP联合控释型双层敷料治疗慢性难愈性创面患者的各种指标的变化，评价PRP联合控释型双层敷料在慢性难愈性创面中的临床应用效果和价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与本研究的医学统计学人员进行操作，运用 Excel 生成 66 个随机数字，代入 SPSS.24.0 将随机数字分为两组（对照组、实验组）

盲法

无

试验项目经费来源

西南医科大学附属医院课题基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.创面不愈合时间＞4周或创面正规治疗＞4周尚未愈合,甚至是出现创面面积扩大且无明显愈合倾向的创面； 2.依从性较好并自愿签署知情同意书患者； 3.血常规、凝血常规、血小板功能及计数等均正常，可行外周血细胞成分分离者。；

排除标准

1.正在接受激素或免疫抑制治疗者； 2.糖尿病血糖控制不佳者； 3.血清白蛋白＜30g/L； 4.患有凝血功能障碍患者； 5.患有严重心肺功能不全者（FEV1＜80%、FVC＜80%、FEV1/FVC＜70%）； 6.存在恶性肿瘤或严重自身免疫性疾病者； 7.脓毒血症、败血症患者； 8.患精神疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

646000

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